减肥药研发的困难导致多年来很少有新药上市。虽然 lorcaserin 和 Qsymia 经多年的研发和 FDA的反复审核才得以上市，但其仍然要面临药物安全性的。目前有多种减肥药正在进行临床试验或实验研究中。
减肥药研发的困难导致多年来很少有新药上市。虽然 lorcaserin 和 Qsymia 经多年的研发和 FDA的反复审核才得以上市，但其仍然要面临药物安全性的。目前有多种减肥药正在进行临床试验或实验研究中。目前经FDA批准可长期使用的减 肥药只有脂肪酶剂奥利司他( orlistat)，以及 2012 年新上市的 5-羟色胺 2C 受体激动剂氯卡色林( lorcaserin) 和复方减肥药 Qsymia( 含有苯丁胺和托吡酯的缓释剂) 。2010 年向 FDA申报的4种新药均因安全性被否决。因此安全性已成为减肥药物研发中最大的挑战，也是必须要攻克的。
肥胖已成为严重的全球性医疗问题和社会问题。我国 1992 年至 2002 年10年间的超重和肥胖发病情况按照 WHO 标准从14.6% 上升到21.8% 。2006 年，肥胖已影响到2亿以上中国人的健康，预计未来数十年我国的肥胖人群还将迅速上升。肥胖通常为导致高血脂症、2型糖尿病、脂肪肝、高血压、心血管疾病和癌症等疾病的高危因素，每年全球因此而死亡的人数大概有 300 万。用于临床的减肥药与10年前相比并未取得明显进步，原因是因为严重不良反应的发现。在相当时间内“管住嘴、迈开腿”，少食多动，还是减肥的最好方式。
2013-2015年，减肥用药零售市场销售规模复合增长率为2.0%，市场较为平稳且资源更加向优势品牌倾斜。其中，化学药增长较为迅猛，2013年化学药仅占据减肥用药一成市场， 而到了2016上半年，其份额上升至四成。
2013-2015年减肥用药零售市场销售规模复合增长率为2.0%，市场较为平稳。虽说2014年销售规模有10.5%的滑落，但在2015年出现了止跌回升(见图1)。随着医药市场持续发展以及规章制度的逐步完善，减肥用药市场也渐渐向优势品牌集中。2013年零售市场监测到减肥用药品牌有500多个，但截至2016上半年监测到品牌已下降至300个左右，市场资源更加向优势品牌倾斜。
肥胖已成为严重的全球性医疗问题和社会问题。我国 1992 年至 2002 年10年间的超重和肥胖发病情况按照 WHO 标准从14.6% 上升到21.8% 。2006 年，肥胖已影响到2亿以上中国人的健康，预计未来数十年我国的肥胖人群还将迅速上升。肥胖通常为导致高圣洁神艾斯特莱雅血脂症、2型糖尿病、脂肪肝、高血压、心血管疾病和癌症等疾病的高危因素，每年全球因此而死亡的人数大概有 300 万。用于临床的减肥药与10年前相比并未取得明显进步，原因是因为严重不良反应的发现。在相当时间内“管住嘴、迈开腿”，少食多动，还是减肥的最好方式。
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